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药品不良反应监测上报原则
药品
说明书上的「
不良反应
、尚不明确」是什么意思?
答:
绝大多数化学药品经过这些过程都会明确标出不良反应,以提醒医生和患者注意安全用药。中药在说明书上不良反应一项普遍标注为尚不明确,因为中药的审批和管理不遵循科学
原则
和国际通行的药品管理原则。也就是说,中药没做过相关实验和试验,不需要确定其疗效和安全性就可以上市。大批
药品不良反应
标注为尚不明确...
药剂科重点工作总结怎么写
答:
七、积极开展
药品不良反应
的
监测
。 将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的
原则
,督促临床主动...
医院在
药物
警戒中发挥的作用。
答:
1、发现药品不良反应。2、及时
上报
药品不良反应。3、有效处理药品不良反应。4、保障患者权益。药物警戒是指对
药品不良反应监测
、评价、控制和再评价的过程,是国际上对药物安全性管理的通行做法。
医疗器械产品
不良
事件分哪几种情况,
上报
监管当局的时限分别为多久_百 ...
答:
医院是要求实时
上报
的,企业每年要求填报不良事件上报表的,地区不同使用的表名称会有小差异,但基本内容差不多。有个全国通用的申报系统:国家
药品不良反应监测
系统 现在没有法规中提到时限,一般均要求实时,但若您出现问题后不上报如果没有人举报也没法查到的。在广州,没有不良事件也要上报,必须书面...
医师自我鉴定
答:
药品不良反应监测
工作取得一定成绩,在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈,并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的
原则
,督促临床主动填报不良反应报告,今年共
上报
药品不良反应 例。发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。
药物不良反应监测
专业机构的人员应由什么组成
答:
(1)发现药品不良反应/事件的有关工作人员(包括医生、护士或药师等)作相应记录,汇报给本科室的
药品不良反应监测
员。(2)各科室的药品不良反应监测员收集、调查、分析和评价药品不良反应/事件,并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填写《药品不良反应/事件报告表》,按规定
上报
本院的药品不良反应...
国家
药品不良反应监测
系统怎么进不去
答:
国家
药品不良反应监测
系统已经进行了升级,原系统已不再接受报告,包括离线软件。为了继续进行药品不良反应/事件的
上报
,用户需要采取新的操作步骤。具体来说,建议从旧的ADR系统导入用户名到新系统中,但需要注意的是,用户名将自动更改为"ad..希你料罗画食继."。因此,对于想要继续参与药品不良反应监测...
食品
药品
承诺书
答:
7、建立健全药品不良反应报告和主动召回制度,保证在发现药品不良反应时,及时
上报药品不良反应监测
机构和药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监管部门报告。 8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和...
国家对食品
药品
安全采取的措施有哪一些
答:
(3)完善上市后药品监管体系。完善
药品不良反应监测
网络,规范药品不良反应和报告监测制度,强化药品不良反应报告责任。制定实施《药品再评价管理办法》,制订配套的技术规范与指南,对已上市药品分期分批开展再评价研究。建立并完善上市后
药品监测
、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。加强药品不良反应监测机构建设,完善...
国家
药品不良反应监测
中心的主要职责包括
答:
①组织
药品不良反应监测
方法的研究;②承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和
上报
工作;③对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作。故选ABCD。
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