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药厂gmp认证
什么是
GMP药厂
洁净车间及管理要求?
答:
消毒服务科普|:什么是
GMP药厂
洁净车间?有人很好奇我们吃的药是从哪里生产的,这样的车间设计有什么特殊的要求?上海梵通生物消毒服务跟大家分享一下药厂洁净车间的设计特点。 (一)药厂洁净室或洁净区 药厂洁净室或洁净区,是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。
请问
药厂
,保健品厂,食品厂有什么区别,如果开厂,分别需要什么手续,批文...
答:
药厂
需要通过食品药品监督管理局进行的
GMP认证
(针剂、冻干粉、生物制品等剂型国家局认证,其它类型省局认证),并取得药品生产许可证及GMP认证证书;以药品生产许可证办理药品生产企业营业执照;有药品生产许可证了就可以生产规定的药品,有GMP认证证书了就可以销售生产出的药品,保健品厂是通过卫生局进行的GMP...
药厂
过
GMP认证
,实验室设备除了计量院的校验合格之后,还需要进行设备验证...
答:
设备的校准和设备验证不是同一回事,设备必须经过空载、加载、满载运行试验验证。比如说杀菌器一般是校准里面的温度、压力、时间等,但试剂的灭菌效果怎么样,校准里就没提到,这就需要做设备的性能验证试验。威尔信中国顾问解答。
GMP
药品与非GMP药品有什么区别
答:
非GMP药品比较便宜,但现在都没有非GMP药品了。国家强制
药厂
执行GMP标准,未通过
GMP认证
的药厂现在不允许生产。
制药厂
需要些什么证书
答:
制药厂
需要的证件介绍如下 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP
认证
证书》1、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。2、根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(...
GDP和
GMP
都是什么?请具体解释
答:
GDP 是良好的文件管理规范,
GMP
是良好的生产规范,目前适用于制药行业。GDP是为GMP“服务”的。因为没有良好的记录和文件规范,GMP无法实行。GDP规定了文件的格式,发布的要求等等,还有记录的格式与所要求的保留年限,以及记录修改的方式。GMP就是good manufacturing pratices,可翻译为良好的生产规范,其核心...
没有药品
gmp认证
的
制药厂
是不是违法的
答:
是违法的。属于假药!
我们
药厂
要做
GMP认证
! 现在需要更换生产线的卫生泵? 谁知道用什么品 ...
答:
配套电机:ABB泵专用电机 机械密封 :密封面材料:碳化硅-石墨、碳化硅-碳化硅、碳化钨-碳化钨 密封形式:单端面机械密封 过液密封材料:EPDM三元乙丙橡胶 最大入口压力:0.5MPa 温度范围:-10℃~+180℃ 外表面:喷砂 内表面:抛光,粗糙度Ra0.4 噪声水平(1米处):<70bda 完全符合新版
GMP认证
...
GMP认证
制药纯化水设备,哪个品牌好
答:
你要单论好,那应该是德国的BWT,我见过几次,确实牛掰闪闪。但是特别特别贵,一般你要过国内的
GMP
,没必要。甚至FDA都没必要 我就重点介绍下国内的主流厂家 一档【最好的,设备没大问题,资料极好,过
认证
手拿把抓的】:奥星:设备技术领域没问题,GMP资料类极全。《制药用水系统》那本书就是他们...
药厂
QA能考什么有用的证书?
答:
药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用;并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合他们的药物剂型(如:药水、药丸、塞肛药等)、剂量;同一时间,他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。2、因为
药厂
QA平时的工作要都按GMP要求做,且每个药厂都要过
GMP认证
。如果...
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