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美国医疗器械网站
fda注册的
医疗器械
中国通用吗
答:
您好,是通用的。
美国
FDA对
医疗器械
定义如下:所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品,包括零部件或配件。影响人体或其它动物的结构功能,并且不是通过在人体或动物内的化学反应来达到既定预期用途,也不是依靠产生代谢变化来获得任何其既定预期...
美国
食品药品管理局
答:
美国
食品药品管理局(FDA)是负责监管美国境内食品、药品、化妆品、
医疗器械
等产品的安全和有效性的政府机构。其主要职责包括制定和执行相关法规、进行产品审批和注册、实施监督和检查、处理违法事件等。FDA的成立旨在确保公众的健康和安全,防止不安全或无效的产品进入市场。一、FDA的职责与权力 FDA负责监管...
全球
医疗器械
销售排行榜(世界
医疗设备
公司排行)
答:
大概有:强生,以3753.6亿美元的市值排在总榜单第九位。强生产品线广泛,有药品、
医疗器械
,也有卫生消费品。强生的医疗器械产品也很多元化,涵盖微创手术、电生理、糖尿病护理、骨科等领域。罗氏集团,以2183.4亿美元市值排在总榜单的25位。罗氏是全球IVD四巨头之一,更是老大。美敦力,以1093.0亿美元...
医疗器械
10大品牌
答:
4、碧迪 碧迪是全球最大的研发、生产和销售
医疗设备
,医疗系统和试剂的医疗技术公司之一,成立于1897年。碧迪医疗于1994年正式派员工在中国注册建立代表机构,开展对华业务。5、嘉德诺
美国
药械流通三巨头之首Cardinal Health,总部位于美国俄亥俄州都柏林,是一家全球性综合医疗服务与产品公司,为全球的医院、...
中国FDA 与
美国
FDA 对
医疗器械
的监管有什么区别
答:
不同的制度,不同的监管方式,区别多了去了,简单点说,中国的准入门槛高(成本及时间),后续的市场监管相对较弱,而
美国
FDA,准入门槛相对也不算低,但后续市场监管力度大,比较科学合理,法规制度完善。
美国
FDA注册需要多长的时间
答:
针对罐头类密封包装食品,除了需要有FDA注册,还要申请FCESID密封罐头类食品注册及产品工艺流程申报,申报需要填写2541表递交给FDA审核获得SID号码后才出口
美国
,周期为1-2月。FDA
医疗器械
企业注册,首先要确认产品分类,对于510k豁免类产品(大部分是I类产品,少部分II类产品),提交公司英文信息,产品专有名...
求助:
美国
FDA
医疗器械
认证对于标识的要求,有没有标准化得样式?_百度知 ...
答:
标签上违规的产生,除了依据数千页的联邦法规,还会依据联邦纪事、EAFUS数据库,GRAS公告,指导性文档、标签指南,和警告信。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证,但FDA的GMP认为涉及到配置、传播、合成、加工进入
美国医疗器械
产品各个环节的企业,都需确保产品的英文标签是合规的,包括贴标/在贴标,...
美国
碧迪
医疗器械
公司怎么样
答:
朋友你好 我前几天刚进的碧迪今天刚到车间。我感觉吧碧迪还不如一般的台企为什么呢?我来告诉你 1 没厂车 没住宿(就300元交通补贴没住房补贴)没有月绩效奖金(就一个300元季度奖相当于100元一月)个人感觉很抠还不如一般台资企业 2 伙食8块钱标准 ,吃的很一般 而且只有快餐(一大荤一小荤两...
如何在国外购买进口
医疗器械
,比如
美国
在购买一些口腔
医疗器材
,再带回来...
答:
自己用的小型
医疗器械
,一两套是没有问题的。但是不要申报为医疗器械,否则海关会按照医疗器械进口办法通知药监局,你的东西就进不来了。税看你申报的品种了,电子消费品好像是17%吧
美国
碧迪
医疗器械
公司怎么样
答:
1. 碧迪
医疗器械
公司未提供厂车和住宿设施,仅提供300元交通补贴,没有住房补贴。此外,只有300元的季度奖,相当于每月仅100元的奖金。这显得较为吝啬,甚至不如一些台资企业。2. 公司的餐饮服务标准为8元,提供的饭菜质量一般,且只有快餐选项,菜单固定。3. 碧迪医疗器械公司的工资水平相对较低,一般...
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