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日本的第二类医药品是指什么
国家的
二类医
疗器械产品包括
什么
?
答:
根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理。
第二类
:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊...
什么
是械字号产品,械字号产品有何特点?
答:
一类二类三类区别:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指
,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。械字号一类一般主要是由市食品
药品
监督管理局审批,械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2...
医药
采购
二类
精神
药品
需要
哪些
资质
答:
《
药品
生产许可证》、单位介绍信等复印件。
医药
采购二类精神药品时,应从药品监督管理部门批准的具有
第二类
精神药品经营资质的企业购买,需提供《药品生产许可证》复印件,第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件,单位介绍信以及经办人居民身份证复印件等。医药采购二类精神药品一律禁止使用现金...
第二类医
疗器械经营备案凭证中6870软件
是指什么
答:
二类医疗器械
是指
,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事
第二类医
疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品
药品
监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。...
住院患者开具
第二类
精神
药品
几天
答:
卫生部关于印发《麻醉
药品
、精神药品处方管理规定》的通知卫
医
发〔2005〕436号[/align]十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。十一、
第二类
精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当...
二类医
疗器械经营许可证怎么办
答:
申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品
药品
监督管理部门提交注册申请资料。 向我国境内出口
第二类
、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该...
二类医
疗器械备案目录二类医疗器械备案表
答:
申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求?应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。从事
第二类医
疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品
药品
监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,即从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围...
医保报销一类
二类
三类
答:
基本医疗保险国家药品目录将药品分为三类:第一类甲类可以全部进入医保报销范围按医保比例报销的;
第二类
乙类是需个人先按一定的比例承担部分费用后,其剩余部分进入医保报销范围,按法律规定的医保比例进行报销;第三类丙类,这部分
的药是
不报销的,全部由个人承担。医疗保险一般指基本医疗保险,是为了补偿...
二类医
疗器械备案有效期是几年
答:
有效期为五年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、...
怎样办理医疗器械许可证一类,
二类
,三类,有
什么
要求
答:
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程...
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