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原料药是什么意思
gmp
是什么意思
答:
02 根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。 中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和
原料药
的生产方面提出了很高的要求...
一般承认书上COS
是什么意思
答:
COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量,这是中国的
原料药
合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式。这种注册途径的优点是不依赖于最终用户,可以由原料药生产厂商独立地提出申请。中国的原料药生产厂商可以向欧盟药品质量指导委员...
fda认证
是什么意思
?
答:
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:\x0d\x0a1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;\x0d\x0a2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;\x...
硼砂的意思硼砂的
意思是什么
答:
硼砂的词语解释是:硼砂péngshā。(1)硼的化合物。白色或无色结晶,溶于热水,用于制造光学玻璃、医药、焊剂、试剂、搪瓷等。注音是:ㄆㄥ_ㄕㄚ。词性是:名词。结构是:硼(左右结构)砂(左右结构)。拼音是:péngshā。硼砂的具体解释
是什么
呢,我们通过以下几个方面为您介绍:一、引证解释【点此...
药厂里的GMP和GSP
都是什么意思
?有什么区别吗
答:
1、GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文
含义
是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从
原料
、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范...
gmp认证
是什么意思
答:
ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、
原料
、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证
都是什么意思
?
答:
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和
原料药
生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在...
cgmp认证
是什么意思
答:
知识扩展:cGMP指动态药品生产管理规范,英文名 Current Good Manufacture Practices的缩写,也译作现行药品生产管理规范。它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,cGMP是国际药品生产管理标准。发展历史 无论是美国还是欧洲,生产现场的cGMP符合性检查所遵循的是国际协调会议(ICH)所制定的
原料药
统一cGMP...
国药
是什么意思
答:
国药控股有限公司成立于2003年1月,是由中央直属的中国医药集团总公司与上海复星高科技(集团)有限公司共同出资组建的跨所有制、跨地域的大型医药集团性企业。公司注册资本10.3亿元人民币,主要经营范围:化学
原料药
、化学制剂药、抗生素、中成药、生化制品、诊断药品批发、实业投资、医药企业受托管理及资产...
制药行业仪器的3Q认证
是啥意思
?怎么做3Q认证?
答:
制药行业仪器的3Q认证是指:IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。3Q认证做法:1、IQ...
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