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医疗器械经营许可证相关法律法规
有
医疗器械
生产企业
许可证
,
经营
本公司产品不需要办理经营企业许可证,这 ...
答:
《医疗器械监督管理条例》第二十六条
医疗器械经营
企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。这也就说明只要生产企业有生产许可证就可以了,不需要有
经营许可证
...
医疗器械法律法规
有什么
答:
制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取
医疗器械
注册人、备案人、生产
经营
企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。
法律
依据:《中华人民共和国刑法》 第一百四十五条 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家...
医疗器械法规
有哪些
答:
法律
依据:《
医疗器械
监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、
经营
、使用活动及其监督管理,适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院
有
...
二类
医疗器械经营许可证
办理条件
答:
对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械
生产
许可证
;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照
有关
行政许可的
法律
规定办理延续手续。【温馨提示】以上回答,仅为当前信息结合本人对法律的理解做出,请您谨慎进行参考!如果您对该问题仍有...
2000年以来我国
医疗器械
监管
法规
有哪些
答:
一、
法律
行政
法规
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) (2014-03-07)《中华人民共和国行政
许可
法》(主席令第7号) (2011-03-09)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) (2000-01-04)二、部门
规章
《
医疗器械经营
监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) (2014-07-30)...
销售
医疗器械
需要
许可证
吗
答:
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。6、应根据国家及地方
有关
规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的
法规
、
规章
及专项规定。8、按照《开办
医疗器械经营
企业验收实施标准》验收合格。
法律
依据:《医疗器械经营监督...
医疗器械相关法规
有哪些
答:
1.《
医疗器械
监督管理条例》2.《中华人民共和国行政
许可
法》3.《医疗器械通用名称命名规则》
法律
依据:《中华人民共和国民事诉讼法》第六条民事案件的审判权由人民法院行使。人民法院依照法律规定对民事案件独立进行审判,不受行政机关、社会团体和个人的干涉。第七条人民法院审理民事案件,必须以事实为根据...
与
医疗器械有关
的
法律法规
答:
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) ………(22)《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) ………(26)《
医疗器械经营
企业
许可证
管理办法》(局令第15号)………(46)《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)………(52)(二)、国家药品监督管理局令《医疗器械分类规则》(局令第15号) ...
...
医疗器械经营
企业
许可证
》吗?如果需要有什么
法律
依据?
答:
医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布 第三类就是必须要办理许可证的!《
医疗器械经营许可证
》不只针对企业 ...
医疗器械经营
监督管理办法(2022)
答:
第八条 药品监督管理部门依法及时公开
医疗器械经营许可
、备案等信息以及监督检查、行政处罚的结果,方便公众查询,接受社会监督。第二章 经营许可与备案管理第九条 从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有
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