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医疗器械归什么部门监管
怎么办理三类
医疗器械
经营许可证
答:
7.领取许可证。根据审核结果通知,申请企业可以前往指定的地点领取
医疗器械
三类经营许可证。需要注意的是,办理三类医疗器械经营许可证的具体要求和流程可能会因地区而异,建议咨询当地的食品药品
监管部门
以获取最准确的信息。三类医疗器械经营许可证注意事项如下:1. 企业应按照许可证规定的范围经营医疗器械,...
医疗器械
经营许可证网上办理
答:
《
医疗器械监督管理
条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品
监督管理部门
...
食药监是属于市场
监管
局吗
答:
药监局属于市场
监督管理
局,为下属
单位
。市场监督管理局是属于国家行政单位。市场监督管理局是有几个单位整合而成的。包括:工商行政管理局、食品药品监督管理局、食品安全委员会办公室。药监局职责:(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、
医疗器械
和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草...
国家食药监局网站官网
答:
国家食药监局网站官网:cfda.gov.cn。国家食品药品
监督管理
总局主要职责 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、
医疗器械
、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定
部门
规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立...
医疗器械
经营企业备案几个月有关
部门
去现场核查
答:
由
医疗器械监管
科对其第二类医疗器械经营备案表进行审核并在《办理医疗器械备案登记表》上签署意见后,送至行政审批科登记备案。3、窗口工作人员凭《办理医疗器械备案登记表》审核意见打印《第二类医疗器械经营备案凭证》。申请→审查→批准→制作备案凭证 ...
我想知道一类、二类、三类
医疗器械
怎么区分、他们的医疗器械注册证、医...
答:
3、备案与否不同:第一类
医疗器械
实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。4、提交资料
单位
不同:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品
监督管理部门
提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理...
械字号是
什么
意思
答:
械字号由相关的
医疗器械监管
机构或注册机构颁发,以确认该器械符合国家或地区的法规和安全要求。械字号是医疗器械合规的重要证明,也是监管机构、医疗机构和患者等相关方在购买和使用医疗器械时的参考依据。械字号包括一系列字母和数字组合,用于唯一标识该医疗器械产品。具体的械字号申清和颁发程序因国家或地区...
怎么办理
医疗器械
许可证,有
什么
些条件呢?
答:
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图; 5、房屋租赁合同; 6、所经营的器械的产品证书以及目录; 7、企业经营质量管理制度; 8、其他证明材料。3、
医疗器械
经营许可证办理流程:1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关
部门
...
市场
监督管理
局是干
什么
的
答:
二十、负责药品(含中药、民族药, 下同)、
医疗器械
和化妆品安全
监督管理
、贯彻执行国家、省关于药品、医疗器城、化妆品安全监督管理的法律、法规和规章。二十一、监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度,配合有关
部门
实施国家基本药物制度。二十二、负责权限范围内药品、医疗器械和化妆品质量...
食药监归属
哪个部门
管理
答:
国家药品
监督管理
局。国家药监局是负责
监管
药品、
医疗器械
和化妆品等产品的安全性和质量的国家
部门
,其主要职责包括制定和实施食品和药品监管政策、审核和批准药品和医疗器械的生产、销售和使用许可证、开展食品和药品安全监测和检验等工作。国的食品安全监管工作还由国家市场监督管理总局(简称“国家市场监管...
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