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产品型号变更说明
医疗器械注册 明确软件版本的全部字段及字段含义 怎么写
答:
2.有源医疗器械 描述
产品
工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示
说明
。 (三)
型号
规格 对于存在多种型号规格的产品,应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表,对于各种...
公安部3C认证
答:
申请认证产品工艺流程图(初次申请或
变更
时提供); 例行检验用关键仪器设备(见认证实施规则工厂质量控制检测要求)清单(初次申请或变更时提供); 产品总装图、电气原理图; 申请认证产品中文铭牌和警告标记(一式两份); 申请认证产品中文使用
说明书
; 同一申请单元内各
型号产品
之间的差异说明; 同一申请单元内各型号产品外观照...
商品的买卖合同协议书
答:
(甲方提出的书面异议中,应
说明
合同号、运单号、车或船号、发货和到货日期;说明不符合规定的
产品
名称、
型号
、规格、花色、标志、牌号、批号、合格证或质量保证书号、数量、包装、检验方法、检验情况和检验证明;提出不符合规定的产品的处理意见,以及当事人双方商定的必须说明的事项。) 第九条 乙方的违约责任 1.乙方...
医疗器械注册证,
答:
(六)
变更
后的《医疗器械生产企业许可证》(副本)或《医疗器械生产企业备案表》复印件; (七)变更后经药品监督管理部门复核的注册
产品
标准; (八)原产品注册证、认可表、
说明书
批件原件; (九)申请变更企业对所报送申办材料真实性的声明。 第六条 注册产品未发生变化,使用新的产品(或规格
型号
)名称,在申请办理注册证...
购销合同范本?
答:
(甲方提出的书面异议中,应
说明
合同号、运单号、车或船号、发货和到货日期;说明不符合规定的
产品
名称、
型号
、规格、花色、标志、牌号、批号、合格证或质量保证书号、数量、包装、检验方法、检验情况和检验证明;提出不符合规定的产品的处理意见,以及当事人双方商定的必须说明的事项。) 第九条 乙方的违约责任 1....
《电子
产品
三包法》具体内容是什么?
答:
4.提供三包凭证、有效发货票,三包凭证应当准确完整地填写(见附录2《移动电话机商品三包凭证》)并加盖销售者印章,有效发货票应当注明主机机身号(IMEI串号)、附件的出厂序号(批号)、
产品
商标及
型号
、销售日期、销售者印章、金额等内容; (五)不得销售不符合法定标识要求、不符合
说明书
等明示性能及功能或者产品质量不合格...
3C认证的相关法律
答:
第二十四条 有下列情形之一的,认证委托人应当向认证机构申请认证证书的变更,由认证机构根据不同情况作出相应处理:(一)获证产品命名方式改变导致产品名称、型号变化或者获证产品的生产者、生产企业名称、地址名称发生变更的,经认证机构核实后,变更认证证书;(二)获证
产品型号变更
,但不涉及安全性能和电磁兼容内部结构变化;...
医疗器械
产品
与注册登记表描述不一至是否违规
答:
违规,根据《医疗器械注册管理办法》第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册
变更
,并按照相关要求提交申报资料。
产品
名称、
型号
、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原...
情况
说明
格式范文标准模板
答:
情况
说明
格式范文篇3 一、企业生产经营的基本情况 (一)企业主营业务范围和附属其他业务,纳入年度会计决算报表合并范围内企业从事业务的行业分布情况;未纳入合并的应明确说明原因;企业人员、职工数量和专业素质的情况;报表编报口径说明。 (二)本年度生产经营情况,包括主要
产品
的产量、主营业务量、销售量(出口额、进口...
cqc认证新申请需要提供什么资料,审厂流程
答:
需要提供的材料:1、工厂质量保证能力要求的质量手册、程序文件。2、相对应文件要有进货检验文件、工艺作业指导书、检测仪器的校准书、测试报告上的关键件的购买凭证(比如送货单、购货合同、包装袋;要有厂家、
产品型号
规格的信息,而且要与测试报告上零部件清单信息相一致)。3、跟送检型号一样的样机也...
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