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二类医疗器械备案证会到期吗
第
二类医疗器械
经营经营
备案
凭证
答:
其中:第一位X代表
备案
部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。[1]2014年6月1日前已取得第
二类医疗器械
经营许可的,不需重新办理备案。经营许可
证到期
需继续从事经营的,应办理备案...
二类医疗器械备案
不使用不注销有什么影响
答:
二类医疗器械备案
不使用不注销有受到处罚影响。二类医疗器械备案不使用不注销属于违规行为,被查到后会受到卫健委的处罚,所以二类医疗器械备案不使用不注销有受到处罚影响。
委托生产的
二类医疗器械
注册
证到期
注册,需要过质量体系吗?具体怎么规 ...
答:
需要进行质量体系考核。药监局关于实施
医疗器械
生产质量管理规范有关意见的通知明确,自2011年7月1日起,对于申请无菌和植入性医疗器械首次和重新注册的,企业按要求提交经检查合格的《医疗器械质量管理规范检查结果通知书》。即使不是上述的医疗器械也需要质量体系考核,考核的时候先看委托方,再查受托方 ...
二类医疗器械
生产企业
到期
换证,还用不用重新进行生产质量体系考核_百度...
答:
生产企业
到期
办理延续,一般情况下是需要到现场进行体系考核的,新法规执行后不在认可第三方出具的体系认证资料,所以一般不会豁免,当然各地的实施政策不一样,具体的还要咨询企业所在省份药监局
器械
处
二类医疗器械备案
需要年审吗
答:
“质量负责人”:临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。“质量员”:与 质量负责人 要求一致。(质量人员要求全职在岗,也就是说需要提供离职证明)实际检查时,以上3人必须到场。三、材料:1、产品注册证复印件,每个
医疗器械
产品都需要拿到...
药监局办理
医疗器械
经营许可证还年审吗?
答:
不需要,五年换一次证
以前放开的
二类医疗器械
还需要经营
备案吗
答:
根据《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第
二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及
过期
、失效、淘汰的医疗器械。
二类医疗器械
资质
备案
代办二类医疗器械资质备案
答:
一类二类三类
医疗器械备案
怎么备?2014年6月1日前已取得第
二类医疗器械
经营许可的,不需重新办理备案。经营许可
证到期
需继续从事经营的,应办理备案。2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的,受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。淘宝二类医疗器械异地可以办理吗?可以的。目前...
你好老师,
二类
三类
医疗器械
经营许可证,是能一块办理,还是需要分开_百度...
答:
三类产品要取得经营许可证后才可以进行经营,因此经营许可证只有三类产品而没有二类产品的 我想问一下淘宝
二类医疗器械
经营许可证怎么办理啊? 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理
备案
凭证即可。 二、办理的具体流程: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人...
第二类医疗器械经营
备案二类医疗器械
经营备案办理
答:
因此,新申办从事第
二类
、第三类
医疗器械
经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或
到期
延续时,可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后,向所在地设区的市级食品药品监管部门
备案
或申请经营许可。如未转变为企业组织...
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