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二类医疗器械凭证有效期
医疗器械
有备案
凭证
可以没有许可证吗
答:
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理
二类医疗器械
经营备案
凭证
,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业...
二类医疗器械
备案
凭证
去什么部门办理
答:
第十二条 从事第
二类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案
凭证
。...
二类医疗器械
经营备案的条件
答:
只有满足这些条件并遵守相关法规和标准,才能确保
二类医疗器械
的安全、
有效
流通和使用。【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第四章 第三十条 规定从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
二类医疗器械
经营备案
凭证
怎么办理
答:
上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。法律依据:《
医疗器械
生产监督管理办法》 第八条 开办第
二类
、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并...
二类医疗器械
经营备案
凭证
怎么办理?
答:
最后,申请人需要提交医疗器械经营备案
凭证
,并准备有关资料,如申请人身份证明、经营者责任书、经营现场照片等。上述申请材料提交完毕后,申请人还需要缴纳相关费用,如备案费等,并向有关部门缴纳经营税等。完成以上步骤后,申请人可以向有关部门申请领取
二类医疗器械
经营备案凭证,以此证明其具备经营资格。
第
二类医疗器械
备案
凭证
办理流程
答:
1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务...
经营第
二类医疗器械
需要哪些条件
答:
对于第
二类医疗器械
经营备案注册地址要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流...
第
二类医疗器械
备案
凭证
经营范围仅限什么意思
答:
经营证。第
二类医疗器械
是指,对其安全性、
有效
性应当加以控制的医疗器械。备案
凭证
经营范围仅限是经营证的意思,售卖范围有限,二类医疗器械包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
一类备案
凭证有效期
多久一类备案
答:
《第一类
医疗器械
备案
凭证
》是该产品的批准证明,相当于产品的身份证,有了这个凭证,该产品也就有了合法的注册资质。《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明,相当于企业的生产许可证,如果没有该凭证,该企业不可以生产该产品。一类备案信息表
有效期
?一类医疗器械注册证的有效期与...
二类医疗器械
经营许可证如何办理?
答:
一、经营第
二类医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理备案
凭证
即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
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