88问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗器械
2类医疗器械
值指的是什么?
答:
你可以查下《
医疗器械
分类目录》和医疗器械分类规则(局令第15号):第五条 国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第
二类
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全...
二类医疗器械
注册
答:
1)申报注册的产品已经列入《
医疗器械
分类目录》,且管理类别为第
二类
。(注:对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案。) 2)申请人应当是在各省辖...
医用的导管分类是什么?一类导管有哪些?
二类
导管有哪些?
答:
根据《医疗器械分类规则》规定:第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;第
二类医疗器械
是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;第三类医疗器械是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的;所以...
医疗器械
一二三类的区别?
答:
1、区别第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械
。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2、一类和
二类
,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:...
二类医疗器械
备案
答:
【法律分析】:1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;2、网上申报、报送纸质资料;3、工作人员网上受理;4、有库房的工作人员现场踏勘;5、领取第
二类医疗器械
经营备案。【法律依据】:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在...
一类医疗器械,
二类医疗器械
编号怎么看??
答:
×(×)1(食)药监械(×2)字×××3 第×4××5×××6 号。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第
二类医疗器械
为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省...
第
二类医疗器械
中682123具体是什么?
答:
医疗器械
6821指的是医用电子仪器设备,6823指的是医用超声仪器及有关设备。医疗器械分类依据:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第
二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的...
二类医疗器械
包括哪些
答:
二类医疗器械
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术...
二类医疗器械
经营许可证范围
答:
二类医疗器械
经营许可证范围:二类:手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X...
二类医疗器械
经营许可证怎么办
答:
法律分析:经营第
二类医疗器械
的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料 :1 、第二类医疗器械经营备案表;2 、企业营业执照复印件;3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。法...
棣栭〉
<涓婁竴椤
11
12
13
14
16
17
18
19
20
涓嬩竴椤
灏鹃〉
15
其他人还搜