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一类医疗器械经营许可证怎么办
一类医疗器械
需要
办理经营许可证
吗
答:
营业许可证
不是营业执照。营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。
经营许可证
是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的。法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条 按照医疗器械风险程度,
医疗器械经营
实施分类管理。经营第
一类医疗器械
不需许可和...
一类医疗器械
生产
许可证怎么办
答:
办理第
一类医疗器械
生产
许可证
:开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取
营业
执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家...
一类
、二类
医疗器械许可证办理
要求?
答:
第二类
医疗器械经营
首次备案 要求:1.第二类医疗器械经营备案表;(备案表需要法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明...
经营一类
二类和三类
医疗器械
需要什么证照?
答:
1、一类——不用办理医疗器械
许可证
第
一类医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
经营
活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的
营业
...
医疗器械经营
企业
许可证怎么办理
答:
看你是几类的医疗器械呢,每
一类
的要求都不一样,下面给你个例子:开办
医疗器械经营
企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营...
一类医疗器械经营许可证
范围
答:
一类医疗器械
不需要
经营许可证
。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。法律依据:《
医疗器械经营
监督管理办法》第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类...
一类医疗器械
需要
经营许可证
吗
答:
一类医疗器械
不需要
经营许可证
。根据《
医疗器械经营
监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械...
我想
经营一类
的医疗器械产品是否需要
办理医疗器械许可证
,谢谢指导!
答:
这个要到医药管理局(现在的药监局)去申请,叫
医疗器械经营许可证
。其实也不难,他们主要是为了收钱而已。主要是需要准备一些软件和硬件的东西,软件就是一些规章制度
一类
的,硬件就是房屋经营面积和仓库,还有一些相关的检测设备等。比较难的是硬件设备,裂隙灯和曲率仪,如果你要购买的话,要花几万块钱...
一类医疗器械
需要
经营许可证
吗
答:
一类医疗器械
不需要
经营许可证
。根据《
医疗器械经营
监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械...
第
一类医疗器械
销售需要备案吗
答:
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
一类医疗器械经营许可证
范围一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理...
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