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一类医疗器械有效期是多久
医疗器械
生产许可证为什么
有效期
1个月
答:
因为《
医疗器械
生产许可证》
有效期
届满延续的。医疗器械生产许可证有效期1个月因为《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
医疗器械
经营监督管理办法
答:
必要时按照
医疗器械
经营质量管理规范的要求开展现场核查。 需要整改的,整改时间不计入审核时限。不予变更的,应当书面说明理由并告知申请人。其他事项变更的,药品监督管理部门应当当场予以变更。 变更后的医疗器械经营许可证编号和
有效期限
不变。 第十六条医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效...
医疗器械
经营许可证
有效期几年
答:
应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类
医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》
有效期为
5年 ...
二类
医疗器械
备案凭证
有效期多久
答:
有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据《
医疗器械
生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》
有效期为
5年...
第二类
医疗器械
备案凭证
有效期几年
视频时间 01:14
医疗器械
属于药品吗?
答:
医疗器械不属于药品。
医疗器械是
直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
第二类
医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
法律分析:二类
医疗器械
经营备案凭证有效期:
有效期为
五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第...
医疗器械进货查验记录应当保存至
医疗器械有效期
后
几年
答:
2年。
医疗器械
使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定
使用期限
届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类...
二类
医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
已备案的
医疗器械
,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。
有效期
届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册,并按照...
医疗器械
二类备案
有效期几年
答:
已备案的
医疗器械
,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。
有效期
届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册,并按照...
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