88问答网
所有问题
当前搜索:
gsp现场检查指导原则2023年
药品批发企业
gsp
严重缺陷共多少项
答:
药品批发企业
gsp
严重缺陷共10项。CFDA官网发布了《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
(修订稿)》。修订稿修改完善了第一部分《药品批发企业》和第二部分《药品零售企业》有关条款,新增了第三部分《体外诊断试剂(药品)经营企业》的内容。在新版本中,批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目10项,...
医疗器械
gsp检查
情况表根据哪些法律法规
答:
检查项目&缺项项目:
现场检查
时,应当按照《
指导原则
》中包含的检查项目和所对应的重点检查内容,对医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况进行检查。医疗器械经营企业可根据其经营方式、经营范围、经营品种等特点,确定合理缺项项目,并书面说明理由,由检查组予以确认。第三类医疗器械检查结果:...
根据《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
》,关于
GSP现场检查
的说法...
答:
考查药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
主要内容。其一,根据指导原则,附录检查内容存在任何不符合要求的情形,则所对应的检查项目即判定不符合要求。可见,
GSP
附录具有决定检查结果的作用。其二,药品GSP附录与正文条款具有同等效力。故答案为D。
药店药品自查报告书怎么写,药店药品自查报告3篇
答:
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业
GSP现场检查指导原则
》进行了自查,现将有关情况报告如下: 一、基本情况 XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合...
现行药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
的发布时间
答:
2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订,2015年5月18日国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订,自发布之日起施行。
新版
gsp
认证标准主要
检查
哪些
答:
GSP
程序及重点: GSP认证内容中药店
现场检查
是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先由...
特殊药品自查报告5篇
答:
根据广东省药品经营质量管理规范(
GSP
)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药...
零售药店
gsp
认证严重缺陷包括哪些
答:
根据《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
(零售 修订稿)》,零售药店
gsp
认证严重缺陷包括以下内容:8 项 1、**00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。2、**00401 药品经营企业应当依法经营...
药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
发布时间
答:
修订稿是2016年12月20日发布实施的。《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
》修订稿是2016年12月20日发布实施的,共计16节内容,本课程含附录6节课时,共计22课时。药品是指以预防、治疗及诊断疾病的物质。
药师证报考条件
2023年
考试时间
答:
药师证报考条件
2023年
考试时间为10月21日、22日。执业药师2023年考试的时间是10月21、22日两天,全国各地区执业药师考试时间统一,连续考2天,分四个半天考完,每科考2.5个小时。报名时间是7月-8月,报名入口是中国人事考试网。执业药师考试分为药学和中药学两个专业,考试分为四个科目,考试内容分...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
GPS零售现场检查指导原则
新版gsp现场检查指导原则
药品gsp现场检查指导原则
医药公司现场检查指导原则
2023年新版GSP
药品经营质量管理规范现场检查指导原则
gmp指南最新版2023电子版
最新版gsp药品经营管理规范
GSP重点检查有几项