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gmp证书哪些企业有
一个
企业
一个
GMP
书吗
答:
1、不是的,
GMP证书
是根据
企业
申报的项目,然后在这个项目中要列明生产
哪些
剂型,品种等等,申报的品种不同,一个企业可以有多个证书。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可...
成都有
哪些企业
通过了美国FDA现场
GMP
?
答:
回据我所知的有成都圣诺生物,该
企业
的原料药车间在2012年5月就通过了美国FDA的现场
GMP
检查。
药厂
gmp
与gsp有
什么
区别
答:
2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营
企业
统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证
证书
。区别:1、要求不同
GMP
要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量...
药品GMP认证
跟普通
GMP认证有什么
区别
答:
生产其它剂型、类别药品的
企业
,自2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别“
药品GMP证书
”的,一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号,由药品监督管理部门依法处理。三、凡申请药品GMP 认证的药品生产企业,应在2003年12月底前完成申报工作,并将相关资料报送所在地省、自治区...
怎么才能有
gmp认证
答:
省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批,符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告,公告无异议的,颁发《药品GMP认证审批件》和《
药品GMP证书
》,公告有异议的,组织调查核实。对不符合药品GMP认证标准要求的,且无法通过限期改正达到标准的,发给《药品GMP认证审批意见》;可以责令
企业
限期...
GMP证书有什么
用?
答:
1、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。2、新版
GMP认证有
两个时间节点:药品生产
企业
血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到...
gmp证书
是
什么
意思?
答:
持有
GMP证书
的
企业
必须遵守制药过程中的一系列规定,包括安全、卫生、环保等方面的标准,以确保生产出的药品符合国际质量标准,保障公众健康和安全。在当前市场中,药品质量的安全成为了全球公众关注的焦点。持有GMP证书能够提高制药企业生产质量,确保生产出的药品符合国际标准,并且在市场竞争中取得优势。同时,...
GMP认证
和蓝帽子区别
答:
新开办药品生产
企业
《
药品 GMP 证书
》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书 GMP 认证资料 药品GMP认证申请资料要求 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的...
药品GMP证书
有
什么
用;每个做药的
企业
都要有GMP认证码
答:
有
GMP证书
才让你上市销售,只要是生产药品的
企业
,而且是上市销售的,都必须GMP认证
GMP认证
是哪里颁发
答:
是食品药品监督局
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