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进口医疗器械委托生产
【知识】
医疗器械委托生产
、委托加工、OEM有什么区别?
答:
委托加工当一家医疗器械生产商遇到产能瓶颈或技术需求,会选择将零件或部件的生产任务委托给具备相应能力的合作伙伴,这种合作方式称为委托加工。委托生产在《江苏省
医疗器械委托生产
监督管理规定》中,委托生产被定义为持有《医疗器械注册证》的委托方与受托方之间的合作,受托方按照合同生产特定产品,同时,委...
医疗器械生产
监督管理办法第四章
医疗器械委托生产
的管理
答:
医疗器械
生产监督管理办法的第四章主要聚焦于医疗器械的
委托生产
管理。根据规定,医疗器械的委托生产必须符合特定条件。首先,委托方必须是拥有《医疗器械生产企业许可证》或完成第一类医疗器械告知登记,并已取得医疗器械注册证书的生产商。他们对委托生产的医疗器械质量负全责,并需对受托方的生产条件、技术和...
医疗器械委托生产
怎么开发票
答:
1、首先登录国家税务总局网站,点击我的网上办税厅界面左侧常用功能区的更多功能。2、其次点击发票业务,点击发票开具,点击
医疗器械
增值税专用发票代开。3、最后填写代开专用发票信息即可。
委托生产
的
医疗器械
可以受委方发货吗
答:
可以。
委托生产
的
医疗器械
可以由受托方发货。根据《医疗器械监督管理条例》,受托方应当按照合同约定,对委托生产的医疗器械的质量负责,并按照规定书写并保存批记录。因此,受托方在完成委托生产任务后,可以负责将医疗器械发货给委托方或第三方。
医疗器械委托生产
,生产检验记录是委托方写还是受托方写
答:
医疗器械委托生产
,生产检验记录是受托方写。根据查询相关公开信息显示,医疗器械委托生产的生产质量由受托方写进行把控与管理,需要受托方进行填写。
医疗器械 委托生产
是委托加工吗
答:
不是,
委托生产
是从零部件开始生产到成品,委托加工比如说有些工艺要求自己生产车间不能达到标准,要找到符合要求的生产企业,只做那项工作流程的就叫委托加工。
医疗器械委托生产
的受托方应满足什么样的条件
答:
受托方应该持有被
委托生产
产品的注册证及生产许可证.也就是说委托方和受托方都必须持有产品的注册证和生产许可证.任一方有缺失,则不得委托生产
医疗器械生产
企业监督管理办法的第三章
委托生产
管理
答:
第三十条 委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的,食品药品监督管理部门应当发给
医疗器械委托生产
备案凭证。备案时应当...
医疗器械
贴牌
生产
违法吗
答:
医疗器械
贴牌生产违法的。医疗器械产品的生产控制是很严的,作为经营企业
委托生产
是行不通的,如果想委托生产,必须首先取得医疗器械生产许可证、产品注册证,就是要有生产该类产品的生产能力、生产条件、检验条件、仓储条件等,等于办了一个生产企业,所以难度是很大。只有具备了这些条件,才能委托与同等资质...
迈迪思创
医疗器械
CDMO可以
委托生产
哪些产品?
答:
医疗器械
CDMO一站式服务 迈迪思创的医疗器械CDMO业务提供包括委托研发、技术成果转化、注册样品与临床试验产品
委托生产
、临床前动物试验、临床试验、注册检验、上市后商业产品委托生产、质量管理体系辅导与建立等完整解决方案。目前,迈迪思创还针对临床试验机构提供一站式科研成果转化服务。二十余项项目经验 迈迪...
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