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质控品的参考范围是否可以用
血气分析的检验
质量控制
答:
无参考范围说明书的质控物不能使用
,因为每个批号的质控物的参考范围存在一定的差异。
是否可以使用
国家
参考品
做为企业参考品
答:
不可以
。国标与审核细则有可能相冲突,而企业标准只能自己备案。国家参考品可以作为企标起草的参考,但不能直接使用。国家参考品由中检院发布,在没有国家标准品、国家参考品的情况下,厂商要建立自己的企业参考品,企业参考品的实质就是质控物,在产品的研发、注册等环节,评价、确认或验证产品各项性能。
生化
质控
参考范围
解释
答:
室内质控只能控制检测系统的精密度。也就是控制平时检测的稳定度。其
质控范围
应当是由自己在确保系统准确度良好的前提下统计的。用此范围控制是为了维持系统的稳定状态。如果系统在建立范围时就已经存在“不准确”,那么用此有偏差
的范围
控制的系统本身也带有偏差。做病人结果就会偏高或偏低。
室内
质控
中最初要求取均值的样本数不能少于
答:
此步是主要是用以查明人为误差以查明质控的原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,
则重测的结果应在允许范围内(在控)
。如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。2、新开一瓶质控品,重测失控项目 如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间...
血糖仪
质控
液1号2号
的参考
值
答:
1、血糖仪
质控
液1号:3.88mmol为每升到4.12mmo每升。2、血糖仪质控液2号:为14.55mmol每升到15.45mmol每升。
质控品
和校准
品的
区别
答:
校准品:是具有在校准函数中用做独立变量值
的参考
物质。一般包含两个到多个浓度水平,用于定量检测时对检测项目的校准。
质控品
:是一种稳定的物质,用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似,用于检查分析仪器或方法的性能。2、
是否
都需要注册:校准品:一般
可以
与配合
使用
的体外诊断试剂合并...
怎样设定室内
质控
图的中心线和控制限
答:
定值
质控品的
标定值只能做为确定靶值
的参考
。1.1.1暂定靶值的设定。为了确定靶值,新批号的质控品应与当前
使用的
质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,计算出平均数,作为暂定靶值。以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控。一个月结束后,将该月的在控...
质控品
和校准
品的
区别
答:
质控品
和校准
品的
区别只有两个:1、质控品和标准平的区别在于标准品是成品而质控品仅仅是测试时
使用
的产品。质控是产品进阶标准的保证。2、质控是为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施,就是把它当成标本来测试。定在生化仪上就是用标准品来测试其吸光度,得出标准曲线。用于标本检测。
质控
规则
答:
拿一个批号的
质控品
某个项目连续做20次,利用20次的结果求得平均值X,还有标准差S。以后日常工作中就用该质控品做,如果出来的结果在X±3S内,就说今天某个项目检测状态ok,才可以做病人的标本,不然就得考虑
是不是
哪里出问题了,包括仪器试剂等等方面,标准差
可以用
电脑上的软件来算。质控规则是解释...
质控
样和标准样品有什么区别?
答:
1、质控样:会给标准品定一个定值
范围
,这个定值范围是由厂商联合几家
使用
同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该
质控品
应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。2、标准样品:国内研制单位有中药标准...
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