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药品到货验收抽样原则
药品验收抽样
的
原则
和方法
答:
抽样原则:公正性原则抽样程序的一致性、秉公办事、不徇私情。合法性原则按计划或指示进行抽样,并出示证件
。代表性原则抽取的样品要有代表性,能够真实的反映其质量。针对性原则尽可能捕捉假劣药品。科学性原则取样方法、取样操作、贮运过程要科学合理。规范化原则抽样程序相对固定,减少随意性。《中华人民共和...
验收
员在对整件
药品
进行开箱检查时 需要追寻的
抽样原则
是什么
答:
验收员在对整件药品进行开箱检查时需要追寻的抽样原则是逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
。对到货的同一批号的整件药品
按照堆码情况随机抽样检查
。整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1...
一般
药品验收
时,
抽样
有何要求?当
到货
同一批号的130件药品,应该如何抽样...
答:
药品验收抽样原则:验收抽取的药品应具有代表性 抽样方法:
1、50件以下抽取2件2、50件以上,每增加50件多抽1件;不足50 件按50件计
。3、每件上、中、下抽 3个以上最小包装4、如发现外观有异常,加倍抽样。
生药学
取样
的
原则
,方法,取样量是怎样的
答:
2.
从同批生药包件中抽取检定用样品原则如下:生药总包件数在100件以下的,取样5件;100~1000件按5%取样:超过1000件的,超过部分按1%取样
;不足5件的逐件取样;对于贵重生药,不论包件多少均逐件取样. 3. 对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的生药,可用采样器(探子)抽取样品,每一包件至少在不同部位抽取2~3...
药店
验收
员如何对一般
药品
品种进行验收?
答:
您好,
验收一般以抽样为原则
。
验收抽取的样品应具有代表性,即必须保证抽取的样品能准确反映被验收药品的总体质量状况
。企业应结合经营管理的实际情况,制定切实可行的抽样方法,一般而言,抽样数量,可按照以下推荐原则进行抽样:⒈整件药品抽取件数 ⒉抽取最小包装数(不破坏原包装的基础上)⒊对外观异常的整...
药品取样
标准
答:
法律依据:《药品经营质量管理规范》第七十七条 企业应当按照验收规定,
对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
:一、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;二、破损、污染、渗液、封条损坏等包装...
药品
检验工作中
取样原则
答:
药品
检验工作的取样中,
取样原则
是设取样件数量为n,当n小于等于3时,逐一取样。当n大于3而小于等于300时,取样的件数是(根号n)+1。当n大于300时,取样件数是((根号n)/2)+1。一般认为药品检验分几块:性状、理化检验、微生物检查以及其他安全指标。药品检验,按照检品的质量标准进行逐一...
药品验收
50件以上应抽查多少
答:
按照验收规定,对每次
到货药品
进行逐批
抽样验收
,
药品验收抽样
按一定的比例,每批在50件以下(50件),抽3件,整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个批号,20件以内不能超2个批号,供货单批号必须与现场验收批号一致...
问答题
药品
质量
验收
的基本要求有那些
答:
肽类激素,蛋白同化制剂由专人验收,
抽样
比例同上;二类精神
药品验收
时必须由二人以上逐箱验点到最小包装。三.验收程序 1.验收员根据有关质量标准和原始凭证(合同、发货票、协议书、入库通知单)所列各项要求进行逐项检查,进口药品应有供货单位提供的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口...
原料
药验收
的
抽样
时注意事项
答:
1、
抽样
过程中应当注意从包装情况、进货渠道等方面勘验
药品
的真伪,发现有假冒疑点的,应当进行针对性抽样,并在抽样记录中注明。2、抽样操作应当保证所取样品与抽样单元内的药品质量一致,并保证抽样单元内药品不因抽样而导致质量变化。3、抽得的样品应当及时送达药品检验机构,在此过程中应当采取必要措施...
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