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生产一类医疗器械备案费用
一类医疗备案
怎么办一类医疗备案
答:
一类医疗器械备案不收费
。在登记制度进行改革后,对于一类医疗器械的备案,备案登记机关不再收取任何费用,国家取消了备案登记的各类行政事业性收费。只要一类医疗器械经营者提交的备案材料齐全,经审核通过后,备案机关就会为一类医疗器械进行备案登记,不收费。因此,一类医疗器械备案不收费。一类医疗器械检查项目...
在长春如何办理”第
一类医疗器械生产备案
?
答:
10.一般情况需提供:
生产
管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;真实有效。)11.一般情况需提供:所生产产品的
医疗器械备案
凭证(纸质:原件0 份;复印件1 份;真实有效。)12.一般情况需提供:质量手册和程序文件(纸质和电子版:原件0 份;复印件1 份;...
长春市第
一类医疗器械生产备案
办理条件是什么?
答:
10.一般情况需提供:
生产
管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;真实有效。)11.一般情况需提供:所生产产品的
医疗器械备案
凭证(纸质:原件0 份;复印件1 份;真实有效。)12.一般情况需提供:质量手册和程序文件(纸质和电子版:原件0 份;复印件1 份;...
一类
产品
备案
要多久一类产品备案
答:
一类医疗器械备案收费嘛?
一类医疗器械备案不收费
。在登记制度进行改革后,对于一类医疗器械的备案,备案登记机关不再收取任何费用,国家取消了备案登记的各类行政事业性收费。只要一类医疗器械经营者提交的备案材料齐全,经审核通过后,备案机关就会为一类医疗器械进行备案登记,不收费。因此,一类医疗器械备案不...
我现在给人代工
一类医疗器械
产品,想自己注册个品牌自己
生产
销售,请问...
答:
首先是
生产医疗器械
是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《
医疗器械生产
许可证》;第二,需要环保局立项审批;第三;商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。
长春市第
一类医疗器械
产品
备案
办理条件是什么?
答:
一、在长春市办理“第
一类医疗器械
产品
备案
”需携带如下材料进行申请: 1.一般情况需提供:安全风险分析报告(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;1.备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订,复印件加盖公章后与电子版一并提交。 2.产品备案资料如无特殊说明的,应由备案人签章。“签章”是指:备案人盖章,或者其法定...
在长春如何办理”第
一类医疗器械生产备案
变更?
答:
1.一般情况需提供:第
一类医疗器械生产备案
变更表(电子版:原件1 份;复印件0 份;1.备案表填写完整,并严格按照《填表说明》进行填写,并同时附上备案表电子文档。)2.一般情况需提供:第一类医疗器械生产备案凭证(纸质:原件1 份;复印件1 份;必须备案人签章。)3.一般情况需提供:法定代表人的...
一类医疗器械备案
多少钱一个一类医疗器械备案多少钱
答:
原件正本(收取)1份,电子件1份)法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条第
一类医疗器械
实行产品
备案
管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、
生产
、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
在长春如何办理”第
一类医疗器械
产品
备案
变更?
答:
一、在长春市办理“第
一类医疗器械
产品
备案
变更”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:变化情况说明及相关证明文件(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;1.备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订,复印件加盖公章后与电子版一并提交。 2.产品备案资料如无特殊说明的,应由备案人签章。“签章...
CFDA认证之进口
一类医疗器械备案
注册
答:
备案表内容需与目录一致,资料齐全且文件有效。无需支付官方
费用
,但需注意文件的公证和签字要求。注册时限:官方审批1个工作日,总耗时1个月。五、常见问题解答 进口
一类医疗器械备案
凭证无有效期,长期有效。避免添加药理或免疫相关成分,具体咨询相关法规。自检能力许可时,自检报告可接受。通过上述详解,...
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