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欣弗
欣弗
是什么?
答:
欣弗
是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,欣弗为克林霉素磷酸酯与葡萄糖的无菌水溶液。含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。该品为无色或几乎无色或微黄色的澄明液体。临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌...
欣弗
事件的原因
答:
欣弗
事件的原因主要是由于药品生产企业在生产过程中违反了相关的药品生产质量管理规范,导致了药品的污染和质量的严重问题。首先,从药品生产的角度来看,欣弗事件的发生与药品生产企业的质量控制不严密切相关。药品生产应该遵循一系列的质量管理规范,包括原料的采购、生产工艺的控制、生产环境的卫生等方面。然而...
欣弗
事件的原因
答:
7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了安徽华源生产的
欣弗
注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用欣弗而产生不良反应的患者。这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例...
“弗欣”事件始末
答:
欣弗
据了解,“欣弗”批准文号为国药准字H20010813,属于抗生素类药,适用于敏感细菌引起的感染性疾病,临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。据专家透露,克林霉素本身会带来不良反应,但是这种不良反应有...
欣弗
是什么?它的危害,哪生产的,那个部门处理的?问题产生的原因?我会追...
答:
国家食品药品监督管理局,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。
欣弗
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 部分患者使用欣弗后出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。是小又吗?我是晓容,这是我找到的 ...
欣弗
的基本信息
答:
商品名:
欣弗
拼音名:Kelinmeisu Linsuanzhi Putaotang Zhusheye英文名:Clindamycin Phosphate Glucose Injection书页号:X45-149标准编号:WS1-(X-360)-2003Z该品为克林霉素磷酸酯与葡萄糖的无菌水溶液。含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%,含葡萄糖(...
欣弗
是干什么的?
答:
欣弗
”学名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染,如扁桃体炎、急性支气管炎及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病等。
欣弗
事件违反了哪些法律规定?
答:
欣弗
事件违反了GMP的药品管理规定
欣弗
是治疗什么病的?
答:
欣弗
学名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染,如扁桃体炎、急性支气管炎及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病等。
欣佛事件案例分析论文
答:
案情分析 1 违规生产 国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘15日在新闻发布会上宣布[3],他们已会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查,该公司2006年6月至7月生产的
欣弗
未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物...
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