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械字号膏药
药膏备案号药膏的备案
答:
械备号的意思是指医疗器械或者保健作用的
膏药
等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号
是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的。
卖
械字号膏药
违法吗
答:
法律分析:普通
膏药
属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第八十一条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足...
卖
膏药
需要医疗器械文号吗
答:
膏药
分国药准字、和地方
械
字。有的膏药属于一类医疗器械,卖械字是可以的,具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违...
为什么药膏能拿
械字号
?不是医疗器械才能拿械字号生产吗
答:
药膏能拿
械字号
是因为械字号是指医疗器械或者保健作用的
膏药
等产品的批文批号,不仅仅是医疗器械才能拿械字号生产,包括单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。药械字分...
械字号膏药
含中药成分违法吗
答:
法律分析:不违法。原国家食品药品监管局明确规定,以药品为主的药械组合产品,需申报药品注册;含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。消费者组织不得从事商品经营和营利性服务,不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐商品和服务。法律依据:《中华人民共和国消费...
为什么很多贴膏都是
械字号
不是国药准字,有什么区别?
答:
差别不大。国家现在对贴膏管理较乱,械字和药字都能注,监督也执行同一套法规,单就现场检查来说,药
字号
略严些。
膏药
经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一,它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则,充分调动药物互相协调为用的效能,组成多味药物的复方,以发挥药物的...
械字号膏
贴产品说明书里产品型号写什么?
答:
械字号
是指医疗器械或者保健作用的
膏药
等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字×××3第×4××5×××6号。其中:×1 为注册审批部门所在地的简称:境内第...
你好打扰了 我想问一下,经营
械字号
的
膏药
需要办理医疗器械经营许可...
答:
经营
械字号
的
膏药
需要办理医疗器械经营许可 1、一类直接可以销售 2、二类的需要到市局办理二类经营备案凭证 3、三类的则需要到市局办理经营许可证
串雅拾方
械字号
是什么
膏药
?
答:
串雅拾方是纯中草药制作的膏药,是通过中医学点穴法和中草药来起到药效的,没有添加任何化学成分,或热辣的物理理疗成分,药方成分是串雅拾方的核心技术,是经国家药监局备案的一类
械字号膏药
。
械字号膏药
贴国内有哪些
答:
凡是膏药贴注册号格式为“×(×)1(食)药监械(×2)字×××3第×4××5×××6号”的都属于
械字号膏药
贴。其中,×1 为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为"国"字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。
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膏药一类二类怎么分
外用健字号销售范围
膏药应该是用健字号和械字号