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校准品与质控品的区别
质控品和校准品的区别
答:
校准品:要求提供完整的溯源性文件
。质控品:一般无溯源性要求,但对于定值质控品,有赋值准确度的要求。
质控品和校准品的区别
答:
质控品和校准品的区别只有两个:
1、质控品和标准平的区别在于标准品是成品而质控品仅仅是测试时使用的产品。质控是产品进阶标准的保证
。2、质控是为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施,就是把它当成标本来测试。定在生化仪上就是用标准品来测试其吸光度,得出标准曲线。用于标本检测。
标准
品和质控品的不同
点是什么?理想的标准品和质控品应具备什么...
答:
三级标准品则通过与二级标准的比对而来,为通常使用的商品
校准品
。质控品则是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂质混在一起,根据其用途可分为室内质控品、室间质评样本和质控血清盘等三类。 理想的标准
品和质控品
应具备如下特征:①基质对测定结果无明显影响。...
质控
样
和
标准样品
有什么区别
?
答:
一、指代不同
1、质控样:将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。2、标准样品:含义为参照物",实际上就是这种物质提供一个或多个量值作为其他测量值是否准确的"参照值。二、特点不同 1、质控样:来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的...
质控
样
和
标准物质
的区别
及各自的作用?具体一点
答:
1、两者的来源不同:(1)、质控样品的来源
:质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。(2)、标准物质的来源:标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如,...
体外诊断试剂
校准品质控品
互换性是什么意思
答:
互换性,通俗点讲,就是在
不同
系统上的适用性,如果
校准和质控
物质越接近临床样本,那么它在不同检测系统上的检测结果就越趋于一致,也就是互换性越好
临床检验中用标准物当
质控品
来做,行不行?
答:
校准品
(定标液),是检测系统生产厂家针对特定检测系统,用于抵消基质效应并校准检测系统的物质。其赋值没有准(正)确度,并且是针对特定检测系统的,不具有通用性(因为
不同
的系统基质效应不同,无法用同一个赋值抵消)。对于一般实验室来说,标准品一般是难以取得的。其所含项目有限,并且价格极高。
按医疗器械管理的体外诊断试剂包括哪些?
答:
《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)第三条:本办法所称体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、
校准品
、
质控品
等产品。可以单独使用,也可以与仪器、...
什么是体外诊断试剂
答:
试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、
校准品
(物)、
质控品
(物)...
注册自产体外诊断试剂,试剂盒中配套的
质控品和校准品
能用来做分析性能和...
答:
首先,要确定你的
质控品和校准品
是否可溯源至国家/国际标准品(如有)没有的也要用同类已上市试剂盒进行定标,相当于自产的质控品和校准品是合格的,就可以用于检测了。
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