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无菌医疗器械
什么是一次性
医疗器械
答:
一次性使用
无菌医疗器械
(以下简称无菌器械)是指无菌、无热 原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。一、一次性使用无菌医疗器械 1.一次性使用无菌注射器;2.一次性使用输液器;3.一次性使用输血器;4.一次性使用滴定管式输液器;5.一次性使用静脉输液针;6.一次性使用无菌注射针;...
哪些
无菌医疗器械
生产需要洁净室?
答:
类包括外科用手术器械,如刀、剪、钳、镊,手术衣、手术帽、纱布绷带等。第二类包括医用缝合针、血压计、体温计、显微镜、等。第三类包括植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、血液透析装置等。其实以上三类
无菌医疗器械
生产都是需要洁净室的。首先,根据相关的《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000...
药店为啥不能卖一次性输液器?
答:
药店为啥不能卖一次性输液器? 一次性使用输液器(注射器)系三类
无菌医疗器械
,因其特殊性,至今基层药店都没有经营此类产品的资质。随着市场的发展,笔者认为,现在对这个问题应重新考虑,允许具备一定条件的基层药店经营此类医疗器械。 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第十四条规定:“经营...
哪些品牌的n95口罩比较好用?
答:
海氏海诺2018年开始生产医用口罩,步入市场时间较晚,却是为数不多取得二类
医疗器械
生产资质的企业,拥有完备的生产条件,从口罩原材料无纺布到配件耳带鼻夹等,都由自己把控。 海氏海诺防护口罩符合执行标准GB19083-2010,过滤效率超过95%,每一片口罩都是经过环氧乙烷灭菌处理的独立包装,
无菌
更安心。3档耳带长度可调节,支...
无菌医疗器械
无尘车间的技术要求有哪些?
答:
无菌医疗器械
无尘车间的技术要求主要包括以下几点:空气洁净度高:车间内的空气洁净度必须达到一定标准,通常要求在100级以上,甚至能够达到10级或更高级别。人员要求严格:进入车间的人员必须进行严格的穿戴和操作规范,如穿戴无尘服、帽子、口罩、手套等,以避免人为污染。设备要求高:车间内的设备必须具备...
什么是
无菌医疗器械
,包括哪些方面。无菌是指产品制造过程中无菌还是指产...
答:
无菌医疗器械
指的是产品最终提供状态为无菌的器械,种类比较多啦,有使用无菌加工技术进行制造的产品,也有经过环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等得到的最终无菌的产品 本回答被提问者采纳 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 licheetang 2010-11-27 · TA获得超过4475个赞 知道小有建树答主 回答量:2565...
无菌医疗器械
生产过程的三大污染要素?
答:
无菌医疗器械
生产过程中的三大污染要素包括:空气污染:无菌医疗器械生产过程需要在无菌环境下进行,因此空气中的微生物和颗粒物是主要的污染源之一。水源污染:生产过程中使用的水源需要经过严格的处理和过滤,以确保水源中的微生物和其他污染物质不会污染生产过程。人员污染:生产过程中的工作人员也是可能带入...
哪些是
无菌
植入性
医疗器械
答:
2、植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 3、接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜 4、支架 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 5、器官辅助装置 植入式助听器、人工...
一次性使用
无菌医疗器械
监督管理办法(暂行)
答:
第一章 总则第一条 为加强一次性使用
无菌医疗器械
的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》...
一次性使用
医疗器械
包括哪些?一次性使用医疗器械的定义是什么?_百度...
答:
诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。1.2本《细则》所指一次性使用
无菌医疗器械
产品(注、输器具)包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针 ...
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