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山东省药品使用质量管理规范
山东省药品使用
条例(2021修正)
答:
第五条 省人民政府应当加强对
药品使用
监督
管理
工作的领导,完善药品使用监督管理机制,保障受药人享有
质量
优良的用药服务。设区的市、县(市、区)人民政府应当采取有效措施,协调解决药品使用监督管理工作中的重大问题,维护药品使用秩序,鼓励、引导科学合理用药。第六条 省人民政府药品监督管理部门和设区...
药品
经营和
使用质量
监督
管理
办法
答:
《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,
规范药品
经营和
药品使用质量管理
活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。该办法明确了从事药品批发或零售活动的企业和个人应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格...
山东省药品
零售连锁企业
管理
办法实施日期是什么时候
答:
法律依据:《
山东省药品
零售连锁企业管理办法》第二十七条 本办法自2019年12月1日起施行,有效期5年。第一条 为
规范药品
零售连锁企业(以下简称连锁企业)经营行为,保证
药品质量
,保障公众用药安全,促进药品零售规模化、规范化发展,根据《
药品管理
法》等法律法规规章规定,结合我省实际,制定本办法。第...
山东省药品
零售连锁企业
管理
办法实施日期
视频时间 00:55
制定
药品
生产
质量管理规范
的法律依据是
答:
《
药品管理
法》是制定药品生产
质量管理规范
的法律依据之一。该法规定了药品生产、流通和
使用
的监督管理制度,强调了药品必须符合药品管理法规定的质量标准,规定了药品生产企业应当符合的要求和管理制度,对药品生产企业的生产、管理、监督和检验等各个方面均做出明确规定,为药品生产质量管理提供了法律依据和保障...
什么是
规范药品
经营和
质量
控制的基本准则
答:
本规范是
药品
经营管理和质量控制的基本准则。二、《药品经营
质量管理规范
》(gsp),它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质...
《中华人民共和国药典》通用技术要求中包括哪些内容?
答:
药品相关技术法规 1、药品注册标准:是指国家食品药品监督管理局批准的药品注册时所采用的标准。该标准是药品研制、生产、经营、
使用
和监督管理的重要依据。2、药品生产
质量管理规范
(GMP):是为了保证药品生产过程的质量和安全,
规范药品
生产行为而制定的法规。它规定了药品生产的厂房、设施、设备、生产工艺...
gmp
规范
作为
质量管理
体系的一部分,是、 的基本要求?
答:
gmp规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产
质量管理规范
)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高
药品质量
的重要措施。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing ...
《
药品
生产
质量管理规范
》规定口服液制剂的一个批号为
答:
本组题出自《
药品
生产
质量管理规范
》附录,考查的是“批”的划分原则。 根据附录二、无菌药品,5.批的划分原则:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液
使用
同...
药品
经营
质量管理
体系文件包括哪些内容
答:
质量方面的教育、培训及考核的规定;16、
药品
不良反应报告的规定;17、设施设备保管和维护的管理;18、设施设备验证和校准的管理;19、记录和凭证的管理;20、计算机系统的管理;21、药品追溯的规定;22、其他应当规定的内容。《药品经营
质量管理规范
》第十七条 质量管理部门应当履行以下职责:(一)...
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