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取消gmp认证的意义
gmp
证书
取消
了吗
答:
一、正面回答GMP证书已经取消,在
取消GMP认证
后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。二、分析GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控...
制药企业为什么制药企业为什么
取消
了
gmp
证书
答:
取消gmp证书的原因:据了解,
GMP是指药品生产质量管理规范,GMP制度主要对药品生产各环节加以规范
。有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定...
取消
gsp,
gmp认证
有何
意义
答:
取消GSP,GMP认证,
只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的
。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
取消gmp认证
是为CGMP检查做准备吗
答:
以后GMP检查直接跟生产许可证挂钩了,所以
取消
了
GMP认证
。即,只要工厂获得生产许可证就必须经过GMP检查合格。
全面
取消gmp认证
答:
Gmp——《药品生产质量管理规范》强制性认证全面取消。此认证已执行二十多年,有效规范了药企行为
。但同时也造成了巨大的浪费。许多为了通过认证投入的设备在认证过后被搁置。多年来行业呼声很高。九月二十四号,国家食药监局官员丁建华在北京发声:你不是小偷,我也不是警察。我们是合作关系……。全面取消...
化妆品为什么也要
GMP认证
?不认证会怎样?
答:
化妆品GMP是以《化妆品产品的
良好生产规范
---顾客的健康保护》(简称GMPC或cGMP)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。化妆品
GMP认证
是为了建立完善的化妆品安全和卫生管理体系 ,提高企业的管理水准,消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险,协助化妆品生...
兽药gsp
认证
是不是
取消
了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认
取消GMP
/GSP
认证
发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
取消
GLP/GCP /
GMP
/GSP
认证
后我们应如何进行药品质量监督管理_百度...
答:
可以看到的是,尽管
认证
即将被
取消
,但动态的飞行检查将会日益频繁,“该退市的退市,该撤证的撤证”,上述CFDA官员表示,完善药品全周期的生命管理也将是新版《药品管理法》修订重点考虑的内容之一,包括风险管理机制将会被引入,并贯穿至临床试验、药品审批等各个方面,另外加强对全过程的监管,以及完善...
药品gmp
,gsp
认证取消
什么意思
答:
GSP
认证取消
只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且会把检查员职业化,广东省已经出了检查员职业化的通知,以后GSP飞检怕是会越来越频繁。
gmp
换证检查由省局发证吗
答:
一旦
取消GMP认证
,是否意味着药企生产门槛降低?对此,业内人士表示,不管谁来认证,以及是否“两证合一”,都不会降低药品质量标准,反而药企将面临更加频繁和严苛的检查。目前国家局的检查员均来自于监管部门和直属单位,由于工作限制,无法像FDA那样成为专职检查员。但总局已经建立专职检查员队伍,专门从事...
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