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医疗机构制剂必须经什么方可配制
医疗机构制剂必须经什么
机构
方可配制
答:
法律分析:医疗机构配制制剂,
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第七十四条:医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制...
医疗机构配制
试剂,应是本单位临床
需要
而市场上没有供应的品种,
必须经
...
答:
【答案】:A 《药品管理法》第二十五条医疗机构配制的制剂,
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人...
医疗机构配制制剂
,应是本单位临床
需要
而市场上没有供应的品种,并
须经
...
答:
【答案】:B 解析:《药品管理法》规定,
医疗机构配制制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门(B对)批准后方可配制。
我国对
医疗机构配制制剂
有哪些基本要求?
答:
(1)医疗机构配制制剂,
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。(2)医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省...
下列关于
医疗机构配制制剂
管理的叙述,错误的是
答:
应当是
本单位临床需要而市场上没有供应的品种
,
并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
。”“医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。”《药品管理法实施条例》第二十四条也明确规定:“医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。”
审批
医疗机构制剂
的部门是
答:
【答案】:D 我国规定,
医疗机构
配制
制剂必须经
所在地省级药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后
方可配制
。
医疗机构
药事管理暂行规定
答:
。2. 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十五条规定,
医疗机构
配制的制剂应当满足本单位临床需求且市场上无供应的情况,并需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后
方可配制
。3. 医疗机构配制的
制剂必须经过
质量检验,且仅限于凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售。
中华人民共和国药品管理法药剂管理
答:
制剂许可与审批第二十三条规定,医疗机构
配制制剂
需
经过
所在地省级卫生行政部门的审核和药品监督管理部门的批准,取得《
医疗机构制剂
许可证》。许可证
必须
标明有效期,并在到期后重新审查。制剂质量与管理第二十四、二十五条强调,
制剂配制
需具备确保质量的设施、制度和检验条件。制剂品种需满足临床
需要
且市场上无...
医疗机构制剂
要哪个部门同意后才可以配
答:
9、申报资料须打印,A4纸张,一式三份。二、
医疗机构制剂
调剂使用申报资料项目 1、制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复印件、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供
制剂配制
单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印...
医疗机构
对药剂如何管理?
答:
第二十四条 医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条 医疗机构配制的制剂,
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师...
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