88问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械注册证需要什么条件
办二类
医疗器械证需要什么条件
答:
1、应具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
;2、
应有国家认可的
、与经营产品相关专业的在岗人员;3、应有与
经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员
;4、应
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。二类医疗器械证的申请流程:1、
准备申请材料
:包括企业法人营业执照、组织机构代码...
三类
医疗器械注册
要求
答:
生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)
有保证医疗器械质量的管理制度
;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务如慧能力;(五)
符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
。第三十二条 从事第二类、第三类医疗器械...
办二类
医疗器械证需要什么条件
答:
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
。 质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有
符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
; 四...
三类
医疗器械
公司
注册
要求
答:
注册资本要求:三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元
。人员要求:公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等,以满足公司的运营和发展需求。
场所要求
:公司应具备符合医疗器械生产、经营要求的场所,包括办公场所、生产场所、库房等。
设备要求
:公司应具备符合医疗器械生产...
医疗器械
有限公司
注册条件
答:
总之,想要注册一家医疗器械公司需要满足众多条件,
其中包括注册资本、场地和设施、专业技术人员、医疗器械注册证、产品质量和安全等方面
。【法律依据】:《中华人民共和国公司法》第七条 依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、...
医疗器械
公司
注册需要哪些条件
答:
医疗器械
公司
注册需要
满足一系列条件,以确保产品的质量、安全性和合法性。以下是一般情况下医疗器械公司注册所需
的条件
:1.法律合规:公司必须符合所在国家或地区相关的法律法规,包括医疗器械管理法规。2.质量管理体系:公司需要建立并实施质量管理体系,通常需符合ISO13485等相关国际标准。3.技术文件:提交...
注册
二类
医疗器械
公司
需要什么条件
答:
法律分析:(一)公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;(二)具有与经营范围和...
三类
医疗器械
经营许可
证需要哪些条件
答:
根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。
具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员
。
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。具体如下:1、经营企业提交的《医疗器械...
医疗器械
公司
注册需要什么条件
答:
注册医疗器械
行业公司需要满足
条件
如下:1、具有法人资格:注册公司的法定代表人需要具有法人资格。2、有固定经营场所:注册公司需要有固定的经营场所,以便日常经营和监管。3、具备注册资本金:医疗器械行业公司
的注册
资本金应当符合国家的规定和要求。4、具备相关的行业资质和技术要求:医疗器械行业公司需要具备...
医疗器械
公司
注册需要什么条件
答:
医疗器械
公司
注册
流程如下:一、仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
产品注册证需要什么条件
销售一类医疗器械需要什么资质
中药材不用药品许可证
医疗器械注册需要的材料
一类医疗器械能卖药物吗
代办一类医疗器械备案
医疗器械注册证申请条件
医用防护用品有哪些
二类医疗器械证好办吗