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二类医疗器械的有效期
第
二类医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
关于第
二类医疗器械
经营备案凭证
的有效期
,具体规定可能因地区和具体法规而有所不同。一般而言,备案凭证的有效期会根据企业的经营状况、合规情况以及市场监管要求等因素进行设定。企业需要在备案凭证到期前,按照相关规定进行续期申请,以确保经营活动的连续性。在备案凭证有效期内,企业应当严格遵守相关法律法...
二类医疗器械
备案
有效期
是几年
答:
有效期为五年
。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为
5年
,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、...
二类医疗器械
报废年限
答:
根据查询相关资料显示:有效期为二年至十五年不等
。二类医疗器械产品有效期依据不同产品有效期也不一样,例如医用防护口罩的有效期为2年,温热治疗仪的有效期可以达到10年甚至15年,一次性无菌注射器的灭菌有效期3年,缝合针和线有效期3年。因此二类医疗器械不同类别的产品有效期也是不一样的。
医疗器械二类
备案
有效期
几年
答:
第二类医疗器械备案凭证有效期为五年
,根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门...
第
二类医疗器械
经营备案
有效期
答:
医疗器械二类备案有效期为5年
。医疗器械备案是指医疗器械备案人依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。有效期届满需要延续注册...
二类医疗器械
塑胶件
有保质期
吗
答:
二类医疗器械产品有效期为二年至十五年不等
,例如医用防护口罩的有效期为2年,温热治疗仪的有效期可以达到10年,一次性无菌注射器的灭菌有效期3年,缝合针和线有效期3年因此二类医疗器械不同类别的产品有效期也是不一样的。二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养...
第
二类医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
第二类医疗器械经营备案凭证有效期为
五年
。根据法律规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
第
二类医疗器械
备案凭证
有效期
答:
5年
。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,备案凭证有效期5年,经营第三类医疗器械实行许可管理。
二类医疗器械
备案需要年审吗
答:
二类医疗器械备案是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定,该备案许可证的有效期为
5年
。同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。二类医疗器械备案所需材料:1、...
医疗器械
注册
有效期
为几年
答:
医疗器械注册证的有效期是按照医疗器械产品的分类进行规定的。目前,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械注册证的有效期如下:1.二类、三类医疗器械注册证的有效期均为
5年
。2.一类医疗器械注册备案证没有有效期。需要注意的是,以上的有效期是指医疗器械注册证的初次核发有效期,也就是说,在此...
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