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三类医疗器械经营管理办法
三类医疗器械管理办法
答:
法律客观:《
医疗器械经营
企业许可证
管理办法
》第三条 经营第二类、第
三类医疗器械
应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家...
医疗器械经营
监督
管理办法
答:
第十四条 经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人,变更单位名称、经营场所必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督
管理
部门申请办理备案或《
医疗器械经营
企业许可证》的变更手续。经营第
三类医疗器械
的企业,变更经营场所,须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准后,方可经营。第十五条 各...
医疗器械经营企业监督
管理办法医疗器械经营
企业监督管理办法
答:
企业需按要求填写备案表,第一类医疗器械经营企业向省级
管理
部门备案,并抄送设区市药品监督部门。第二类和第
三类医疗器械经营
企业的申请经现场审查后,三十个工作日内做出是否批准的决定。如有违规行为,如伪造许可证或销售不合格产品,将受到相应处罚。经营企业在变更法人、名称或经营场所时,需向省级药品监...
医疗器械经营
监督
管理办法
答:
第一条 为了加强
医疗器械经营
监督
管理
,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理...
医疗器械经营
监督
管理办法
答:
第一条 为加强
医疗器械经营
监督
管理
,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
医疗器械经营
监督
管理办法
答:
医疗器械经营
监督
管理办法
如下:1、加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效;2、国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门...
第
三类医疗器械经营
企业未按照医疗器械经营监督
管理办法
规定办理企业名 ...
答:
法律主观:无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督
管理
条例第八十一条。主要内容为单位未经许可从事第
三类医疗器械经营
活动的,由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款;情节严重的,责令停产停业等。法...
医疗器械经营
企业许可证
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强对
医疗器械经营
许可的监督
管理
,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 经营第二类、第
三类医疗器械
应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、...
医疗器械
监督
管理办法
2022
答:
第一条 为了加强
医疗器械经营
监督
管理
,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证...
三类医疗器械
许可证怎么办理?
答:
一、办理条件:根据《
医疗器械经营
监督
管理办法
》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营...
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