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一类备案表有效期几年
一类
医疗器械
备案有效期
是
几年
答:
一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同,
有效期为5年
。一类医疗器械备案是指按照《医疗器械监督管理条例》的相关要求办理一类医疗设备产品证书,相当于产品的身份证,用于标识产品的名称、用途、说明、有效期等,以及制造商、委托制造商等信息,以证明该产品已由药品监督管理部门备案并具有...
一类
医疗器械
备案
证有
有效期
吗?二类经营备案有有效期吗?
答:
1、一类医疗器械备案证有效期是五年
根据《医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有...
一类医疗器械
备案有效期
是
几年一类
医疗器械备案有效期
答:
五年
。医疗器械的备案凭证,有效期都是五年,五年之后,还想要继续经营,可以去当地的食品药品监督管理局进行续期,只要提交相关的资料就可以。《医疗器械经营许可证》
有效期为5年
,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效...
一类
医疗器械
备案多少
钱一个一类医疗器械备案多少钱
答:
一般为5年
,《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第三十六条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。...
网站
备案
信息真实性真实性备案
答:
一类备案信息表有效期?一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同,
有效期为5年
。一类医疗器械备案是指按照《医疗器械监督管理条例》的相关要求办理一类医疗设备产品证书,相当于产品的身份证,用于标识产品的名称、用途、说明、有效期等,以及制造商、委托制造商等信息,以证明该产品已由...
CFDA认证之进口
一类
医疗器械
备案
注册
答:
备案表
内容需与目录一致,资料齐全且文件有效。无需支付官方费用,但需注意文件的公证和签字要求。注册时限:官方审批1个工作日,总耗时1个月。五、常见问题解答 进口
一类
医疗器械备案凭证无
有效期
,长期有效。避免添加药理或免疫相关成分,具体咨询相关法规。自检能力许可时,自检报告可接受。通过上述详解,...
进口三类医疗器械
备案
三类医疗器械备案
答:
三类医疗器械需要向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料,
医疗器械注册证有效期为5年
。2021年6月1日起施行《医疗器械监督管理条例》第十三条规定第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第十六条规定申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交...
建设单位和施工单位
备案
要求
答:
安监备案施工单位需要做的安监备案包括施工安全保证体系、安全施工组织设计、安全专项方案等,都是施工单位负责编制整理的。
备案表
一式几分,大概的程序同质检备案。备案流程备案资料准备齐后,按顺序放好,拿着找质检站看一下,没问题的话装订好交上去。一般一次是齐备不了的,经常有证章不全
一类
的事情,要耐心。
医疗器械经营许可证和二类
备案
凭证的区别
答:
法律分析:1、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证效期有差异:从有效期方面来说,医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期,而医疗器械经营许可证的
有效期为5年
。2、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证上载明的内容有差异:从证书上载明的内容来说,医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称...
一类
医疗器械
备案
要求
答:
超出目录内容的,根据相关工作程序申请分类界定,明确为第
一类
医疗器械的,向相应的备案部门办理备案。 四、办理医疗器械备案,备案人应当提交符合要求(见附件1)的备案资料,填写
备案表
(见附件2),获取备案编号。备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
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