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一图解读 医疗器械许可证
怎么办理
医疗器械许可证
,有什么些条件呢?
答:
1
、《
医疗器械许可证
申请表》;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图; 5、房屋租赁合同; 6、所经营的器械的产品证书以及目录; 7、企业经营质量管理制度; 8、其他证明材料。3、医疗器械经营许可证...
怎样办理
医疗器械许可证
一类,二类,三类,有什么要求
答:
1
、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、
医疗器械
产品注册证书、供应商营业执照、
许可证
及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证...
一类
医疗器械
生产
许可证
怎么申请
答:
1
、一类——不用办理
医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如如:外科用手术器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用...
三类
医疗器械许可证
怎么办理?
答:
1
、《
医疗器械
经营
许可证
申请表》一式两份 (原件正本(收取)2份)2、《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有)(无需提供原件,由审查机关网上核验有关信息),企业在省工商行政管理局登记注册的,提交省工商行政管理局出具的《企业名...
注册三类
医疗器械
公司需要什么证件?
答:
三类
医疗器械许可证
注册所需材料
1
、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、...
如何办理
医疗器械
经营
许可证
流程
答:
申请三类
医疗器械许可证
需要的资料:
1
、表格;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)5、房屋租赁合同;6、经营设施和设备产品证书信息;7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录...
医疗器械许可证
怎么办理
答:
1
、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类
医疗器械许可证
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...
怎样办理
医疗器械许可证
一类,二类,三类,有什么要求?
答:
答:经营一类
医疗器械
不用办证,只要有工商登记即可。 经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可,发
许可证
。 从2014年10月
1
日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。 可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营...
二类
医疗器械许可证
怎么办理
答:
二类
医疗器械许可证
申请所需所需材料有哪些?
1
、营业执照复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件...
医疗器械许可证
哪里办
答:
医疗器械
经营
许可证
应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。所需材料:营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印...
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