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《放射性药品使用许可证》
放射性药品使用许可证
有效期
答:
中华人民共和国环境保护部中华人民共和国卫生部 二○○九年二月二十七日 法律依据:根据《放射性药品管理办法》,医疗机构应当取得
《放射性药品使用许可证》
(以下简称《许可证》)后方可使用放射性药品,《许可证》有效期5年。2003年,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部和环保总局联合在全国范围内组...
《放射性药品使用许可证》
有效期为( ),在期满前( )必须重新提出申请办 ...
答:
【答案】:E
《放射性药品使用许可证》
有效期为5年,在期满前6个月必须重新提出申请办理换发新证手续。
未取得
放射性药品使用许可证
罚则
答:
法律分析:未取得《许可证》的,不得临床
使用放射性药品
。未取得《备案批件》的,应当停止配制正电子类放射性药品。未取得
《许可证》
(第四类)的,不得研制和使用放射性新制剂。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应...
放射性药品
管理办法的第五章 放射性药品的
使用
答:
所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的
《放射性药品使用许可证》
,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。《放射性药品使用许可证》有效期为5年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核...
如何理解药监局1999年219号通知和2002年
放射性
豁免函的关系?
答:
由于国家环保总局已经对碳14使用的安全性做出了明确结论,国家食品药品监督管理局2003年发布的199号关于开展换发
《放射性药品使用许可证》
工作的通知的附件“核发《放射性药品使用许可证》验收标准”第六条附则中明确规定:用于幽门螺杆菌诊断的尿素碳14呼气试验药盒暂不核发《放射性药品使用许可证》。2011年...
尿素碳14呼气检测对人体有辐射,相隔多长时间才能做一次检测?做多了会...
答:
但对人体健康的影响剂量非常小,可以忽略不计。尿素碳14呼气试验早在2002年取得国家环保总局的放射性豁免函,且在2011年国家药监局颁布复函,里面提到使用尿素碳14呼气试验的医疗机构单位不需要持有
《放射性药品使用许可证》
。据研究报道,服用尿素碳14胶囊约48~72小时可排出体外。
必须持有
使用许可证
才能使用的
药品
是
答:
必须持有
使用许可证
才能使用的药品是
放射性药品
。放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。
放射性药品
可以委托生产吗
答:
无
许可证
的生产、经营企业,一律不准生产、销售放射性药品。
《放射性药品
管理办法》第十条开办放射性药品生产、经营企业,必须具备
《药品
管理法》规定的条件,符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定与标准,并履行环境影响评价文件的审批手续;开办放射性药品生产企业,经国务院国防科技工业主管部门审查同意...
有网络药店的电商平台按规定应向什么部门进行备案
答:
不久前,国家药监局对外发布
《药品
网络销售禁止清单(第一版)》(以下简称《禁止清单》),明确将疫苗、麻醉药品、中药配方颗粒等药品,列入网络销售禁止范围内。《禁止清单》和上述《办法》在同日正式生效。 为进一步将《办法》各项制度落到实处,全面做好药品网络销售监督管理,国家药监局还发布了《关于做...
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